25 марта 2026

Лучевая терапия вместо операции может помочь снизить риск лимфедемы у пациентов с раком молочной железы

по материалам European Organisation for Research and Treatment of Cancer

редактирование: Сэди Харли; рецензирование: Роберт Иган

Фото: Jo McNamara / Pexels

У пациентов с раком молочной железы риск лимфедемы, которая нередко развивается после удаления лимфатических узлов в подмышечной области (аксилле), может быть ниже, если вместо обширной операции применяется лучевая терапия. Новые данные, представленные на 15‑й Европейской конференции по раку молочной железы (EBCC15) в Барселоне, указывают, что аксиллярная радиотерапия способна столь же эффективно уничтожать оставшиеся опухолевые клетки, при этом реже провоцируя лимфедему — болезненный отек руки и подмышечной области.

Пилотное исследование намекает на более щадящий подход

Результаты получены на пилотной фазе международного рандомизированного исследования III фазы, где оценивается, действительно ли аксиллярная радиотерапия (ART) снижает риск лимфедемы по сравнению с аксиллярной лимфодиссекцией (ALND) у пациентов, получивших неоадъювантную системную терапию (например, химио- или гормонотерапию) до операции и имеющих метастазы лишь в одном–двух лимфатических узлах.

В рамках проекта также анализируются общая выживаемость и безрецидивная выживаемость.

Исследователи подчеркивают: это предварительные выводы по результатам двухлетнего наблюдения в пилотной части, и менять клиническую практику следует только после публикации итогов основной фазы III, которая продолжается.

Почему рассматривают деэскалацию хирургии

Профессор Ампаро Гарсия-Техедор (Functional Breast Unit, Университетская больница Бельвиче, Испания; Institut Català d’Oncologia) возглавляет исследование. По ее словам, ранее уже было показано, что ART — достойная альтернатива ALND у пациентов, для которых первым этапом лечения была операция.

«В ситуациях, когда до операции проводятся химио- или гормонотерапия, можно ожидать схожих результатов, — отметила она. — Однако надежные проспективные данные пока не полностью собраны и не опубликованы.

Множество пациентов после неоадъювантной терапии демонстрируют выраженное уменьшение поражения аксиллярных узлов и в итоге имеют метастазы лишь в одном–двух узлах, часто это сторожевые узлы, тогда как остальные остаются отрицательными.

Это наблюдение убедительно подсказывает, что дополнительная обширная операция на аксилле может быть избыточной для значительной доли больных, и стратегию деэскалации следует тщательно изучать».

Как проводилось исследование ADARNAT

С июня 2021 по апрель 2023 года в исследование ADARNAT (ALND против ART при положительном сторожевом узле после неоадъювантной терапии при раке молочной железы) были включены 272 пациента с подозрением на метастазы в один или несколько лимфатических узлов.

Все участники получили неоадъювантное лечение и на момент операции имели метастазы в одном–двух сторожевых узлах. Затем их рандомизировали на группы ART или ALND; в обеих группах также выполнялась лучевая терапия на зоны груди и грудной стенки.

Анализируемые на сегодня результаты доступны для 46 пациентов в группе ART и 56 — в группе ALND; медиана наблюдения составила два года.

Ранние данные по контролю болезни и лимфедеме

В группе ART рецидивов в аксиллярной области не зарегистрировано, тогда как в группе ALND отмечен один такой рецидив (1,8%). Отдаленные метастазы возникли у 4,4% против 5,5% соответственно; в группе ALND зафиксировано две смерти (4,3%).

Лимфедема наблюдалась чаще после ALND (26,7%), чем после ART (18,9%), хотя различия статистически значимыми не были. Показатели безрецидивной и общей выживаемости за два года были сопоставимы.

Осторожность перед изменением практики

Проф. Гарсия-Техедор подчеркнула: «Наши данные свидетельствуют, что замена ALND на ART выполнима и демонстрирует хорошие онкологические результаты на двухлетнем горизонте.

Несмотря на то, что некоторые специалисты уже начали подменять аксиллярную лимфодиссекцию радиотерапией, окончательно убедиться в безопасности и эффективности такого подхода можно лишь в рамках хорошо спланированного клинического исследования, которое мы сейчас проводим.

Это особенно важно, поскольку в исследование включены пациенты с остаточным поражением аксиллярных узлов и потенциально менее благоприятным прогнозом.

Без прочной доказательной базы решения о лечении принимать не следует. Наше исследование призвано предоставить такие данные, чтобы возможное изменение стандарта было безопасным с точки зрения контроля рака и приносило пользу пациентам».

Побочные эффекты радиотерапии и функция руки

Д-р Мария Лаплана-Торрес (Hospital Clínic de Barcelona) представила итоги пилотной фазы, согласно которым ART сопровождалась более частыми острыми кожными реакциями, однако они были, как правило, временными и хорошо поддавались лечению.

Острые кожные повреждения ≥ 2 степени возникали у 27,8% пациентов после ART против 13,3% после ALND; в основном это были эритема, изменения пигментации и в отдельных случаях шелушение. Существенных различий по поздним кожным реакциям между группами не выявлено.

Она добавила: «У части пациентов отмечались легкие и кратковременные трудности при подъеме руки выше уровня плеча или отведении в сторону. Эти ограничения обычно быстро проходят и не мешают повседневной активности.

Мы увидели, что обработка аксиллы лучевой терапией вместо масштабной операции позволяет избежать более травматичного вмешательства без ущерба для безопасности у больных с поражением сторожевого узла. Через один и два года после лечения значимых различий в подвижности руки или качестве жизни между группами не было, хотя в группе ART отмечалась более благоприятная тенденция.

Такие исследования крайне важны для дальнейшего повышения эффективности лечения и формирования безопасных, но столь же результативных терапевтических подходов».

Что дальше в исследовании

На сегодняшний день в основную, III фазу уже включено более 500 пациентов. По оценкам исследователей, для завершения набора потребуется примерно еще три года, после чего запланированы пять лет последующего наблюдения, чтобы полноценно оценить онкологические исходы.

По словам проф. Гарсия-Техедор, «если безопасность и эффективность деэскалации аксиллярного лечения подтвердятся, последствия для пациентов и врачей могут быть значительными. Для пациентов ключевая выгода — улучшение качества жизни, прежде всего за счет снижения частоты лимфедемы и других функциональных осложнений, связанных с операциями на аксилле.

Для клиницистов такие результаты поддержат парадигмальный сдвиг в тактике лечения — уход от рутинных обширных операций в пользу более персонализированных и менее травматичных стратегий при сохранении отличных онкологических исходов».

Эксперты ожидают скорые изменения

Председатель EBCC15 профессор Изабель Рубио, руководитель направления хирургии опухолей молочной железы в Clínica Universidad de Navarra (Мадрид), не участвовала в исследовании. Она прокомментировала: «Выводы из пилотной фазы клинического исследования ADARNAT воодушевляют.

Они дают прочную основу для продолжения проекта. Когда через несколько лет будут представлены окончательные результаты, мы узнаем, безопасна ли замена операции лучевой терапией у пациентов, прошедших неоадъювантное лечение.

Хотя исследование намечает перспективное снижение частоты лимфедемы при радиотерапии, следующий важный шаг — понять, каким пациентам потенциально можно безопасно вовсе отказаться от облучения, чтобы еще точнее индивидуализировать лечение рака молочной железы.

Хирургическая тактика уже движется к деэскалации: многим пациентам удается избегать полной аксиллярной лимфодиссекции и ее нежелательных последствий. Тем не менее у заметной части больных риск лимфедемы после лучевой терапии остается повышенным.

Дальнейшие исследования должны быть ориентированы на выявление подгруппы пациентов, которым, возможно, не требуется ни аксиллярная диссекция, ни облучение, что позволит минимизировать осложнения при сохранении превосходного контроля заболевания».

Дополнительная информация

Тезис № 7: «Axillary radiotherapy as an alternative to axillary dissection for node-positive breast cancer after neoadjuvant therapy: two-year survival results from the ADARNAT pilot phase», четверг, 26 марта, пленарная сессия устных докладов, 09:30–11:00 CET, залы 113–116.