11 марта 2026
Исследование на данных страховых реестров связывает противоэпилептические препараты при беременности с рисками нарушений развития
по материалам British Medical Journal
Изображение: беременность. Источник: Unsplash/CC0 Public Domain
Результаты, опубликованные в The BMJ, подтверждают предыдущие данные о связи применения противосудорожного препарата вальпроат во время беременности с нейроразвивающими расстройствами у детей, такими как СДВГ и аутизм, и не указывают на существенный риск для ряда других противоэпилептических средств, включая леветирацетам и ламотриджин.
При этом исследователи подчеркивают важность дальнейшего наблюдения за отдельными «сигналами» — возможными ассоциациями между лекарством и нежелательным эффектом, выявленными для некоторых средств (например, для зонисамида).
Антиконвульсанты широко и все активнее назначаются женщинам репродуктивного возраста при эпилепсии, биполярных расстройствах и для профилактики мигрени. Женщинам с эпилепсией рекомендуют продолжать терапию во время беременности, поскольку неконтролируемые припадки опасны и для матери, и для плода.
Хотя применение вальпроата при беременности уже связывали с ухудшением нейроразвития у детей, по другим противоэпилептическим препаратам данных меньше.
Чтобы восполнить этот пробел, исследователи проанализировали данные страховых претензий (claims) по беременностям с диагностированной эпилепсией из двух крупных государственных и коммерческих страховых баз США за период 2000–2021 годов.
Сравнивали 14 993 ребенка, подвергшихся воздействию по крайней мере одного противосудорожного препарата во второй половине беременности, с 8 887 детьми без такого воздействия. Из них 5 505 наблюдали не менее пяти лет, а 2 516 — не менее восьми лет после рождения.
Также учитывались потенциально влияющие факторы: возраст и этническая принадлежность матери, состояние психического здоровья, употребление психоактивных веществ, сопутствующая медикация и фоновые заболевания.
Вальпроат и зонисамид продемонстрировали связи с несколькими нейроразвивающими расстройствами, тогда как леветирацетам и фенитоин не были ассоциированы с повышенным риском ни по одному из изученных исходов.
Существенных ассоциаций для топирамата и ламотриджина по большинству исходов не обнаружено, однако отмечен возможный сигнал в отношении интеллектуальной недостаточности (для обоих препаратов) и трудностей обучения (только для топирамата). Авторы уточняют, что эти результаты основаны на небольшом числе случаев и требуют подтверждения в последующих работах.
Несколько других препаратов также были связаны с повышением риска развития интеллектуальной недостаточности, но эти оценки основаны на малых выборках и должны трактоваться с осторожностью.
Карбамазепин и окскарбазепин показали умеренное повышение риска СДВГ и поведенческих расстройств.
Это обсервационное исследование, поэтому делать окончательные выводы о причинно-следственных связях нельзя. Авторы указывают на ограничения, включая зависимость от страховых данных и возможное влияние неучтенных факторов, таких как тип и тяжесть эпилепсии.
В то же время использование двух крупных национальных баз данных застрахованных беременных женщин, связанных с данными их детей, повысило обобщаемость результатов и позволило оценить риск конкретных нейроразвивающих расстройств для отдельных противоэпилептических препаратов. Итоги оставались последовательными в дополнительных анализах, что говорит об их устойчивости.
Авторы заключают: «Наше исследование подтверждает существенные риски нейроразвивающих расстройств при пренатальном воздействии вальпроата и указывает на необходимость дальнейшей оценки безопасности зонисамида во время беременности».
Они добавляют: «Важно продолжать мониторинг более новых противосудорожных средств и немногих выявленных потенциальных сигналов (то есть умеренного повышения риска СДВГ и поведенческих расстройств после воздействия карбамазепина и окскарбазепина, а также ассоциаций ряда препаратов с интеллектуальной недостаточностью)».
Сведения о публикации
Prenatal antiseizure drug exposure and risk of neurodevelopmental disorders in children: population based cohort study, The BMJ (2026). DOI: 10.1136/bmj-2025-085725
Сведения о журнале
British Medical Journal (BMJ)
Ключевые медицинские понятия
Вальпроевая кислота; Нейроразвивающие расстройства; Карбамазепин
Клинические рубрики
Неврология; Женское здоровье; Акушерство и гинекология; Детское здоровье; Клиническая фармакология; Педиатрия
Предоставлено: British Medical Journal
Цитирование: Claims data study ties epilepsy drugs in pregnancy to developmental risks (11 марта 2026). Дата обращения: 12 марта 2026.
Настоящий документ охраняется авторским правом. За исключением добросовестного использования для частного изучения или научных целей, никакая часть не может быть воспроизведена без письменного разрешения. Материал предоставлен исключительно в информационных целях.